生物科技发展近10年来风起云涌,作为刚刚跨入全球生物医药创新赛道的新选手,江苏生物科技企业该如何发力,拉近与欧美日韩选手的距离?

生物技术药物是“十三五”期间我国生物医药产业重点发展的创新药物品类,经过多年发展,其研制、开发和产业化已经具有一定规模。

作为国家级江北新区“基因之城”建设的核心承载区,南京江北新区生物医药谷内生物科技企业蓬勃发展,去年园区基因及生命健康产业收入达到800亿元,同比增长60.2%。目前,生物医药谷已聚集600多家企业,涵盖细胞治疗、基因治疗、基因和医疗检验、小分子药物等多方面。拥有健友生化、药石科技、南微医学等5家上市挂牌企业。在细胞治疗领域,产业聚集度仅次于北京、上海。

3月6日,苏州工业园区《建设世界一流高科技园区规划(2020-2035年)》正式发布,生物医药产业成其中的关键词之一。经过10多年的深耕和培育,苏州生物医药产业园已聚集400余家生物医药高科技创新企业,形成创新药研发、高端医疗器械、生物技术三大重点产业集群。

“全球生物科技发展迅猛,很多核心技术、关键研究都在不断突破。”南京健友生化制药股份有限公司总裁黄锡伟博士认为,生物科技医药企业应该具备全球意识,“基础研究、技术研发、生产过程、注册过程、数据准确性等都要跟全球接轨。”

“目前,中国仍在不断加大对生物科技行业的投资,整个大环境非常有利于企业的发展,这是我们的机遇。”金斯瑞生物科技股份有限公司创始人兼首席行政官章方良博士说。

从2009年参会旁听JP摩根全球医疗健康大会,到2016年登上JP摩根大会作主题演讲,再到2020年在“JPM周”期间主办“金斯瑞生物科技全球产业论坛”千人论坛,发出自己独立的声音,章方良为在南京江宁高新区深耕10多年的成果感到自豪——作为全球基因合成的龙头企业,金斯瑞已占据全球近30%的基因合成市场,是全球最大的基因合成技术服务提供商。

“但是,在竞争日益激烈的生物科技赛道上,我们跟欧美日韩仍有差距,更应加强原创性、颠覆性的科学研发和成果转化。”章方良认为,作为科研驱动型企业,只有实现关键技术的突破,才能在国际市场上占有一席之地。

“而实现关键技术突破,不能闭门造车,应实现引技、引智、引资相结合。”他介绍,去年金斯瑞的研发开支较2018年增长151.0%,未来几年还会持续增加。“公司引进全球最先进的生产技术平台——Berkeley Lights的单细胞光导平台,有了这一技术支撑,疫情期间我们参与的新冠病毒抗体筛选项目,一天时间完成传统技术3个月的工作量。”

要追上先行者,达到国际先进水平,就必须融入国际市场,与巨人同行,与巨人竞争。

“在带领企业走向国际高端药品市场的过程中,不管是国际合作还是国际竞争,都要靠实力说话。而实力说话的本身是‘人才说话’。”黄锡伟说,健友生化潜心打造一支高素质、创造性的研发团队,持续推进科研创新工作,公司目前拥有超过200人的研发团队,其中硕士及博士人员占比超过60%。公司在中国、美国、以色列都设有研究基地,进行关键核心技术研究。

章方良表示,走向国际市场后,面临的对手更强了,“比如CAR-T细胞疗法治疗骨髓瘤产品,我们与美国某生物高科技企业正在激烈竞赛。”但另一方面,企业也有机会与全世界最优秀的企业进行合作,比如与杨森(强生)公司的合作,不仅使其子公司传奇生物获得巨额的资金支持,更可以在海外临床试验、申报审批、市场开拓等各个方面获得支持。他认为,应通过整合全球资源,提高企业核心技术创新力。目前,金斯瑞在南京和美国新泽西州都有研发、生产和运营中心,在新加坡和荷兰建立了地区总部,子公司传奇生物也在欧洲爱尔兰设立了分公司。

好种子能否结果,关键在于“土壤”。依托国家级新区、自贸区的双区联动效应,南京江北新区生物医药谷在制度创新、政策引领方面有着天然的优势。明星企业世和基因正是借助药谷的公共服务平台快速成长起来的典型代表,目前该企业已经获评高新技术企业、南京市独角兽企业,并获得了国家、省、市、区科技和人才项目支持。

“政策、资金、人才、技术,对企业的快速健康发展,参与国际竞争来说,缺一不可。”金斯瑞公共关系及政府事务副总裁陈曦说,金斯瑞子公司传奇生物的CAR-T产品LCAR-B38M的开发项目,就获得国家“新药创制”科技重大专项和江苏省科技成果转化重大专项的支持;2019-2020年,南京市对金斯瑞因技术改造升级投资项目购置的设备还给予普惠性补贴;在人才引进方面,市、区政府也给予住房、子女就学等政策的支持。这些都切实推动企业快速发展,在全球赛道上跑出好成绩。

“如何掌握最新全球生物医药产业创新资源的分布情况,实现创新要素的全球链接,帮助园区内企业提升创新效能、降低创新成本,是亟需解决的问题。”南京江北新区生物医药谷相关负责人表示,将通过大数据和人工智能技术,汇聚生物医药行业动态,快速掌握、动态跟踪全国乃至全球细分领域产业现状及趋势,引入与各区域产业发展匹配的优质产业资源,提升区域产业长期可持续高质量发展的能力与潜力;通过线上线下一体化创新服务平台,提供一站式专业技术服务、金融投资服务、仪器设备等资源共享服务、试剂耗材交易服务、临床资源交易服务等企业创新所需的各类信息与服务,提升企业研发创新和经营效率,助力生物科技企业走上国际竞争赛道。