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康宁杰瑞IPO——主打肿瘤制药研发的生物科技公司

发布时间:2019-12-04 17:55:02    点击数:

 主打肿瘤制药PD-L1研发的生物科技公司——康宁杰瑞-B已于12月2日开始招股,预计12月12日登陆港交所,代码为09966。


上市信息

发售股份数目 :179403000股

公开发售股份数目 : 17942000股 (可予调整)

配售股份数目 : 161461000股

代码:9966

发售价:9.1-10.2港元

募资额:16.33亿港元至18.30亿港元

一手入场费:10302.79港元

基石投资者:7位,包括摩根斯坦利、泰康人寿等。共认购1.33亿美元,以招股价中间价计算,假设超额配售权悉数行使,约占发售股数的52.25%,均有6个月禁售期

发售时间:2019年12月2日——2019年12月5日

上市日:2019年12月12日

保荐人:摩根斯坦利、中信里昂、杰富瑞

公司介绍

康宁杰瑞制药-B(09966)专注于肿瘤生物制剂的研发、制造及商业化。是一家中国领先的临床阶段生物制药公司,在双特异性及蛋白质工程方面拥有全面整合的专有生物制剂平台。公司的使命是通过运用特有的药物发现及开发能力,为全球患者提供世界一流的创新治疗用生物制剂。

公司拥有一支强大的研发团队,由创始人徐博士(一名多产科学家,自2011年起,其已为逾100项专利及专利申请作出贡献)领导。迄今为止,我们并无商业化任何产品。作为一家临床阶段生物制药公司,迄今为止,我们并未产生任何收入,且自成立以来便产生经营亏损。

本集团的历史可追溯至2008年11月,当时徐博士(我们的创办人及控股股东)成立苏州康宁杰瑞,专注于生物制剂疗法的研发。江苏康宁杰瑞为本公司的主要运营附属公司。我们的业务经营主要通过江苏康宁杰瑞进行。

研发管线

康宁杰瑞高度差异化的内部管线由八种肿瘤候选药物组成,其中四种处于临床阶段。在研产品中,进度最快的是治疗胆道癌的KN035,已进入临床III期实验。该产品由康宁杰瑞与思路迪联合开发,可能是全球第一种可皮下注射的PD-L1抑制剂,具有安全、便利性、顺应性、适用于不适合静脉输液的患者以及较低的医疗成本等优点。


市场规模

化疗药物、小分子靶向药物和单抗成为迄今为止可用的主要肿瘤治疗方法,化疗药物的典型作用机制是干扰细胞周期,延缓或彻底阻止肿瘤细胞繁殖。化疗药物是首种系统性癌症治疗药物。虽然广泛用于各种适应症,但其经常带来严重副作用。

自21世纪初以来,小分子靶向药物和单抗的开发取得巨大进步,彻底改变肿瘤治疗,其中许多已成为轰动全球的重磅药物。小分子靶向药物通常干扰促进肿瘤生长和转移的特定细胞内信号。单抗是最大的治疗用生物制剂类别,用于靶向疗法及肿瘤免疫疗法,其通常在癌症治疗中显示出较化疗更明显疗效及更低毒性。单抗则直击肿瘤特异性抗原,靶点专一性高,降低了脱靶毒性及副作用,并且在患者及医生中已得到更多的认同。

从地理上来看,基于历史及预测增长数据,美国和中国是最具潜力的两个治疗用生物製剂市场。特别是,与其他市场相比,中国的患者具有更强意识,且报销覆盖范围更广,故预计中国将实现最高的增长率。

下图列示中国肿瘤药物市场于所示期间的历史及预测市场规模(按各类疗法的销售收入计)。按销售收入计算,中国肿瘤药物市场从2013年的162亿美元增至2018年的234亿美元,预计2030年将达到607亿美元,从2018年起计的年复合增长率为8.3%。单抗为增长最快的疗法类型,自2018年至2030年的年复合增长率为18.1%。


财务情况

作为一家临床阶段生物制药公司,迄今为止,该公司并未产生任何主营业务收入,且自成立以来便产生经营亏损。

在2017年度及2018年度,公司分别实现其他收入人民币142万元、78万元,亏损6483万元、2.03亿元。2019年前六个月收入为1,103万元人民币,收入来源主要为利息收入及政府补助,亏损原因主要是巨额的研发支出。


募资用途

1.约75%将用于我们的关键药物开发项目;

2.约15%将用于我们于苏州的新制造及研发设施的建设;

3.约10%将用于我们的早期管线及作营运资金及一般公司用途。

竞争优势

1.具有巨大潜力的新一代内部开发双特异性抗体候选药物;

2.其他内部开发候选药物的强大管线;

3.全面整合支持药物发现、开发及製造的平台;

4.经验丰富的管理层团队为有远见创始人提供支持。

风险提示

1.我们的候选药物可能无法获得监管批准;

2.临床药物开发是一个漫长且耗资高昂的过程,且结果并不确定,我们可能无法及时将候选药物商业化;

3.倘我们的候选药物未能表现出令监管机构满意的安全性及疗效,或在其他方面没有产生积极的结果,我们可能在完成候选药物的开发和商业化方面产生额外的成本或出现延迟,甚或最终无法完成候选药物的开发和商业化;

4.我们可能无法识别、发现或开发新的候选药物;

5.我们自成立以来已产生重大淨亏损且预计将继续产生亏损,并可能永远无法实现或保持盈利。

$康宁杰瑞制药-B(09966)$

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