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市场前景广阔 华熙生物携“三大优势”占据生物科技C位

发布时间:2019-09-19 16:23:42    点击数:

  随着近年来新兴国家经济快速增长,以及发达国家及部分发展中国家人口老龄化规模持续扩大,全球医疗健康市场规模得以稳步增加。根据研究机构Frost&Sullivan的分析,2017年度全球医疗健康行业市场的总销售规模约为1.77万亿美元,预计2018年有望达到1.85万亿美元,服务于医药健康市场的生物医药科技未来发展前景广阔。

  据了解,透明质酸在医药和临床诊治中的主要应用包括:黏弹性手术、黏弹性补充疗法、黏弹性填充、黏弹性阻隔和黏弹性防护。例如,在眼科手术中,透明质酸可起到支撑前房、保护眼部组织、维持手术操作空间的作用。另外,透明质酸也应用于关节内窥镜手术、耳外科手术和内窥镜下黏膜切除术等。

  资料显示,华熙生物是以透明质酸微生物发酵生产技术为核心的高新技术企业,透明质酸产业化规模位居国际前列,建立了从原料到医疗终端产品、功能性护肤品及功能性食品的全产业链业务体系。拥有“三大优势”,华熙生物未来的发展值得期待。

  技术行业领先

  华熙生物表示,依托微生物发酵和交联两大科技平台,共实现四大技术突破,包括全球领先的生物发酵技术、酶切技术和分子量精准控制技术、透明质酸梯度3D交联技术以及国内率先采用的玻璃酸钠注射液终端灭菌技术。

  业内人士指出,透明质酸微生物发酵技术突破,极大提高了透明质酸的产率、质量和生产规模,显著降低了透明质酸的生产成本,直接推动了透明质酸的广泛应用,包括骨科、眼科、普外科、泌尿外科、整形外科、皮肤科等在内的医药和医疗器械领域、及化妆品和保健食品等领域,并逐渐扩展至如口腔科、胃肠科、耳鼻喉科、组织工程、药物载体等新的医疗应用领域。

  产业化能力强

  据了解,华熙生物拥有经验丰富的研发和产业化人才,对实验室成果能快速实现产业化。华熙生物通过持续的中试研究和生产工艺的技术革新,实现产能的不断放大,产量从2000年0.8吨到2018年达到近180吨,产业化规模位居国际前列,且全球首次实现透明质酸酶和酶切寡聚透明质酸的规模化生产。

  此外,透明质酸发酵产率达到10-13g/L,远高于文献报道的行业最优水平6-7g/L,发酵产率显著提高,在相同的人力、设备、原辅料、能源投入下,透明质酸的产量接近翻番,单位透明质酸的生产成本大约是行业平均成本的二分之一。发酵产物收率提高、终端产品所用主要原料自产、规模化生产技术突破、生产周期缩短、单耗降低是华熙生物保持绝对的成本领先优势、建立成本壁垒的重要手段。

  全产业链优势明显

  此前有媒体报道,华熙生物全面掌握透明质酸微生物发酵技术和交联技术,拥有医药、化妆品及保健食品三大应用领域的原料产品,及骨科、眼科、整形外科等多领域、多管线的医疗终端产品及功能性护肤品,打通了上游原料产品到下游终端产品的全产业链。

  在原料方面,华熙生物拥有以透明质酸为核心的一系列生物活性物产品,200余个规格,以满足客户多样化的定制需求。其中注射级玻璃酸钠原料中的杂质核酸、内毒素分别是欧洲药典国际标准规定值的1/50和1/20,具有高安全性、高纯度、高稳定性的独特优势。

  在终端产品方面,华熙生物自主研发生产软组织填充剂、眼科黏弹剂、医用润滑剂、医用皮肤保护剂等医疗器械产品,玻璃酸钠注射液等药品,以及透明质酸次抛原液等功能性护肤品。“润百颜”注射用修饰透明质酸钠凝胶2012年获得CFDA批准上市,是国内首家获得批准文号的国产交联透明质酸软组织填充剂,打破了自2008年国外品牌对国内市场的垄断局面。

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